Affari legali (settore Pharma)

La persona che stiamo cercando svolgerà le seguenti attività:

• Fornire supporto legale su tutte le attività legate alla ricerca, sviluppo, sperimentazione clinica di farmaci, produzione e distribuzione dei farmaci assicurando il rispetto delle normative nazionali ed europee applicabili (e.g. GCP, GDPR, normative EMA).
• Redigere, negoziare e revisionare contratti con CRO, centri clinici e altri partner per le sperimentazioni cliniche, inclusi Clinical Trial Agreements (CTAs) e contratti di collaborazione.
• Supportare l’unità R&S e assicurare ad essa la conformità normativa durante le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla sperimentazione fino ad arrivare alla commercializzazione del prodotto.
• Supportare la contrattualistica generale e in particolare contratti in lingua inglese.
• Garantire l’aderenza alle normative di privacy e data protection, inclusa la gestione di dati sensibili in ambito clinico e farmaceutico ed anche negli altri ambiti di riferimento.
• Collaborare con i team interni (Regulatory Affairs, Business Development, Compliance) e fornire formazione legale ai dipendenti su aspetti chiave.
• Monitorare gli aggiornamenti normativi rilevanti a livello locale e internazionale e tradurli in soluzioni pratiche per l’azienda.

• Laurea in Giurisprudenzao equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile).
• Esperienza di almeno 3 anni in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile.
• Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e.g. GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA).
• Ottima conoscenza della normativa privacy (GDPR)applicata ai dati sanitari e clinici.
• Inglese fluente (orale e scritto) con esperienza nella redazione e negoziazione di contratti in lingua inglese.
• Spiccate capacità di comunicazione, negoziazione e attenzione al dettaglio.
• Capacità di lavorare in un contesto dinamico e in rapida evoluzione.

Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato

Modalità di lavoro: Ibrido

CCNL: Commercio

Sede di lavoro: Roma

Vi ringraziamo per l’interesse dimostrato verso l’Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.

Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.

Fondazione Telethon è una delle principali organizzazioni non profit italiane. La nostra missione è investire nella migliore ricerca scientifica per arrivare alla cura delle malattie genetiche rare. Per queste malattie, proprio a causa della loro rarità, spesso non esiste ricerca, non esistono terapie, non esiste una cura. Vogliamo cambiare questo stato di cose perché per noi ogni persona è importante.